药品研发电子版简历

1.协助完善协会内部组织建设和制度建设；
2.积极主动联系志愿服务合作单位， 及时掌握合作单位的需求和志愿者服务情况；
3.完善与合作单位的联络沟通渠道， 确保协会与合作单位的顺畅沟通；
4.注意结合学院专业特色， 开拓新的志愿服务项目；
5.加强对协会举办的各项活动的宣传报道工作， 负责对志愿者服务过程中的先进个人、 集体及其事迹进行搜集、 整理、 报道；
6.加强协会网上阵地的建设和日常维护工作；
7.注意在低年级学生中做好干部培养工作， 做好协会的换届工作；
8.做好协会各种文件资料的整理和归档工作。任职期间组织过两个活动--“管理学院礼仪大使”和“管理学院优秀；
9.学子论坛”，组织并参加了老年微课堂，帮助老人学习手机、电脑的实际操作，这些志愿活动均得到了老师和同学们的一致好评。

执行类
项目职责：主要负责各项目蛋白纯化及鉴定等下游工艺组工作，与此同时参与部分项目发酵，浓缩，利用细胞和动物进行安全性和免疫原性评价。1 确定了使用100L发酵罐（60L培养量）、SS综合培养基培养百日咳均的PH、补液、温度、通气等各项工艺参数。2 纯化出高纯度百日咳蛋白百日咳毒素PT、丝状血凝素FHA和百日咳粘着素PRN，SDS-PAGE和western blot检测。3 摸索出PT的脱毒方法，并用CHO细胞检测PT毒性，我们纯化的PT各浓度及透析液都不能使CHO细胞聚集，说明我们纯化的PT对CHO细胞没有毒性。4 破伤风类毒素原液脱毒检查，破伤风类毒素原液特异性毒性检查，白喉类毒素原液特异性检查，百日咳疫苗特异性毒性检查，百日咳疫苗原液免疫原性测定。5 轮状病毒纯化，乙肝项目蛋白纯化，细胞培养、发酵。6 组织学术会议，制定学术计划，解答学术问题。7 了解行业动态，制作产品宣传资料。
项目描述：负责各项目蛋白纯化及鉴定，参与部分项目细菌发酵，上清液浓缩，细胞和小鼠豚鼠体内安全性和免疫原性评价。

1.负责与国外供应商沟通，及时取得符合CFDA要求的DMF文件；
2.撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
3.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
4.负责掌握药品注册政策和品种动态；
5.负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；
6.负责参比制剂的调研工作；
7.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。